В России зарегистрировали аналог препарата «Брилинта» без нарушения патента
04.10.2024
Отечественная альтернатива препарату «Брилинта», который предназначен для лечения острого коронарного синдрома, зарегистрирована в России под названием «Тикагрелор ПСК», сообщили ТАСС в пресс-службе производителя - компании «ПСК Фарма». «Компания «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на новый пероральный антиагрегантный препарат «Тикагрелор ПСК», который показан для лечения острого коронарного синдрома и профилактики осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесенным инфарктом миокарда. Уже в этом году он будет доступен пациентам», - говорится в сообщении. В компании отметили, что препарат станет альтернативой препарату «Брилинта», молекула которого защищена патентом до 2 декабря 2024 года, а кристаллическая форма - до 31 мая 2026 года. «ПСК Фарма» разработала и зарегистрировала препарат с действующим веществом тикагрелор, в основе которого лежит собственный способ синтеза. Это исключает нарушение патентных прав AstraZeneca на кристаллическую форму. После 2 декабря этого года, когда патент на молекулу утратит силу, «ПСК Фарма» может законно выпускать новое лекарственное средство, - отметили в компании. «ПСК Фарма» ответственно относится к соблюдению прав интеллектуальной собственности других фармацевтических производителей, заявила генеральный директор компании Евгения Шапиро. «В случае с тикагрелором благодаря нашей экспертизе и опыту в разработке и производстве нам удалось разработать инновационный способ выпуска нового препарата. Таким образом, нет никаких ограничений по выводу нового лекарственного средства на рынок в интересах пациентов», - пояснила она. Выход дженериков по окончании патентов на оригинальные препараты - обычная, легитимная практика, патент AstraZeneca на молекулу тикагрелора заканчивается в декабре 2024 года, и выход дженериков вполне ожидаем и закономерен, сообщили ТАСС в пресс-службе международной фармацевтической компании AstraZeneca. «Мы с уважением относимся ко всем участникам рынка, строго соблюдающим патентное право, поскольку оно обеспечивает устойчивое развитие фармацевтической индустрии и гарантирует дальнейшие инвестиции в создание инноваций», - подчеркнули в компании. Источник: ТАСС |
С 01.09.2024 вступают в силу изменения подпункта «а» пункта 14 Постановления Правительства Российской Федерации от 18.12.2020 № 2168 «Правила организации и осуществления производственного контроля», в части расширения перечня обязанностей работника, осуществляющего производственный контроль, обязанностью по обеспечению контроля требований промышленной безопасности не только работниками опасных производственных объектов, но и лицами, осуществляющими по гражданско-правовым договорам на опасном производственном объекте работы (оказывающими услуги) в области промышленной безопасности, к которым установлены требования промышленной безопасности.
С 1 апреля 2024 года государственная услуга по приему и учету уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями деятельности по монтажу, демонтажу, эксплуатации, в том числе обслуживанию и ремонту лифтов, подъемных платформ для инвалидов, пассажирских конвейеров (движущихся пешеходных дорожек), эскалаторов, за исключением эскалаторов в метрополитенах предоставляется посредством ЕПГУ
Подача заявительных документов через ЕПГУ по государственной услуге "Регистрация опасных производственных объектов" осуществляется по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/623642/1/form
Организована работа "Телефона доверия" для приема сообщений по фактам нарушений и произошедших авариях на поднадзорных объектах Енисейского управления Ростехнадзора, тел. 8(391) 252-29-25
